Tamanho do mercado de serviços da organização de pesquisa de contrato (CRO), participação e análise da indústria, por tipo (serviços de desenvolvimento de fase inicial [Química, Fabricação e Controles (CMC), Serviço Pré-clínico e Descoberta], Clínico [Fase 1, Fase 2, Fase 3, e Fase 4], Serviço de Laboratório e Outros), Por Aplicação (Oncologia, Neurologia, Cardiologia, Doenças Infecciosas, Metabólicas, Distúrbios, Renal/Nefrologia e Outros), Por Usuário Final (Empresas Farmacêuticas e Biotecnológicas, Empresas de Dispositivos Médicos, Institutos Acadêmicos e de Pesquisa e Outros) e Previsão Re

O tamanho do mercado global de serviços de organização de pesquisa de contratos (CRO) foi avaliado em US$ 79,54 bilhões em 2023. O mercado deve crescer de US$ 86,33 bilhões em 2024 para US$ 175,46 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 9,3% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global de serviços de organização de pesquisa de contratos com uma participação de mercado de 50,41% em 2023. Além disso, o Serviços de organização de pesquisa contratada nos EUA prevê-se que o mercado cresça significativamente, atingindo um valor estimado de 77,80 mil milhões de dólares até 2032, impulsionado pelo aumento da terceirização de ensaios clínicos.

Os serviços de organização de pesquisa contratada (CRO) estão envolvidos no fornecimento de serviços pré-clínicos, serviços de coleta de dados, serviços clínicos e outros para empresas de biotecnologia, farmacêuticas e de dispositivos médicos. Os prestadores de serviços de organizações de pesquisa contratadas (CRO) ajudam as empresas de ciências biológicas a reduzir os custos envolvidos no desenvolvimento e lançamento de novas terapêuticas e dispositivos médicos .

Além disso, o surgimento de novas pequenas e médias empresas farmacêuticas e biotecnológicas que dispõem de recursos limitados para realizarem I&D por si próprias também tem alimentado a procura de serviços de organizações de investigação contratadas (CRO) para externalizar a sua I&D. A fim de alimentar esta crescente demanda por serviços de organização de pesquisa contratual (CRO), os principais participantes do mercado aumentaram seu foco na adoção de tecnologias avançadas para aprimorar suas ofertas.

Por exemplo, em abril de 2021, Pharmaceutical Product Development, LLC. (PPD), agora parte da Thermo Fisher Scientific Inc., colaborou com a Science 37, uma prestadora de serviços de ensaios clínicos, para usar o ensaio clínico descentralizado da Science 37 Software como serviço (SaaS) plataforma de tecnologia baseada em tecnologia para projetar, construir, testar, implementar e executar testes digitais.

Devido às restrições de bloqueio da COVID-19 em 2020, o mercado de serviços de organizações de investigação contratual (CRO) registou um crescimento lento, uma vez que muitos ensaios clínicos foram adiados. No entanto, em 2021 e 2022, o mercado registou um crescimento significativo devido ao início de ensaios clínicos atrasados ​​e ao aumento da procura de vacinas para a COVID-19.

Tendências de mercado de serviços de organização de pesquisa de contrato (CRO)

Aumento da terceirização de ensaios clínicos devido ao alto custo de P&D impulsiona o crescimento do mercado

Devido à crescente procura de diagnósticos e terapêuticas eficazes, as empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos aumentaram o seu foco nos gastos com I&D. Esse fator tem alimentado o número de ensaios clínicos realizados em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Federação Europeia das Associações e Indústrias Farmacêuticas (EFPIA), as despesas de I&D das empresas farmacêuticas em 2022 registaram um crescimento de 7,2%, atingindo 46.792,8 milhões de dólares.

No entanto, os estudos de ensaios clínicos podem ser muito dispendiosos, dependendo do tipo de indicação, do tamanho do estudo e da sua duração. As despesas de I&D podem ser elevadas se a taxa de sucesso do estudo for baixa, uma vez que pode exigir mais recursos e demorar mais tempo.  O aumento dos custos de desenvolvimento de medicamentos é uma das principais razões para o aumento dos gastos em I&D.

Devido a isso, muitas indústrias biotecnológicas e farmacêuticas aumentaram seu foco na terceirização de seus estudos de P&D para contratar prestadores de serviços de organizações de pesquisa (CRO). Por exemplo, em março de 2023, a ICON plc LEO Pharma fez parceria para realizar ensaios clínicos para desenvolver novos medicamentos eficazes para indicações dermatológicas.

O surgimento de prestadores de serviços de organizações de pesquisa contratadas (CRO) tem alimentado os estudos de P&D patrocinados por pequenas e médias empresas a um ritmo significativo.

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Fatores de crescimento do mercado de serviços da organização de pesquisa de contratos (CRO)

A crescente demanda por tratamento econômico tem alimentado o crescimento do mercado

O peso das doenças crónicas, como as doenças cardiovasculares, a diabetes, o cancro, as doenças neurológicas, entre outras, tem vindo a crescer significativamente a nível global. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela American College of Cardiology Foundation em dezembro de 2023, as doenças cardiovasculares causaram 19,8 milhões de mortes em todo o mundo em 2022, aumentando de 12,4 milhões em 1990, da mesma forma, de acordo com os dados publicados pela Deutsches Ärzteblatt em 2023, a partir de Em dezembro de 2021, cerca de 1,8 milhões de pessoas sofriam de demência na Alemanha.

O fardo crescente destas doenças tem alimentado os gastos anuais com diagnóstico e tratamento destas doenças. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo National Cancer Institute (NCI) em 2023, nos EUA, os gastos com cancro foram estimados em 1.920,20 dólares em 2015. Este valor registou um crescimento de 10,0% e atingiu 208,90 mil milhões de dólares em 2020. Este custo inclui serviços médicos contra o câncer e custos com medicamentos prescritos.

O elevado custo associado ao diagnóstico e tratamento destas doenças é por vezes difícil de ser coberto pela população, especialmente em países de baixo e médio rendimento, levando a opções de tratamento limitadas nessas regiões. Devido a isto, as empresas farmacêuticas e biotecnológicas aumentaram o seu foco no desenvolvimento e comercialização de novas opções de diagnóstico e tratamento avançadas e económicas. Este fator tem alimentado a terceirização de P&D por empresas de ciências da vida para o desenvolvimento de opções de tratamento econômicas, alimentando assim o crescimento global do mercado de serviços da organização de pesquisa contratada (CRO).

Aumento do número de ensaios clínicos para impulsionar a adoção de maior terceirização para provedores de serviços de organizações de pesquisa contratadas (CRO)

Os ensaios clínicos são essenciais para os processos de desenvolvimento de medicamentos em todo o mundo. Ajuda a descobrir novos tratamentos para doenças e novas técnicas para detectar, diagnosticar e prevenir o desenvolvimento de doenças. Os ensaios clínicos oferecem a base científica para orientar e tratar pacientes e avaliar novos medicamentos e equipamentos. Os resultados dos ensaios clínicos ajudam a direcionar a direção certa, mesmo que os pesquisadores possam não obter os resultados esperados. Os ensaios clínicos nos EUA são comparativamente menores do que aqueles conduzidos em outras nações do mundo. Muitos ensaios clínicos são realizados fora dos EUA e da União Europeia, uma vez que muitas vezes são mais fáceis e menos dispendiosos.

As taxas de sucesso dos ensaios clínicos são altamente dependentes do estágio do estudo e dos tratamentos ou itens que estão sendo desenvolvidos. Com base no artigo da Organização de Inovação em Biotecnologia, apenas cerca de 9% dos medicamentos passam pela fase I até a aprovação. Recentemente, o número de ensaios clínicos apresentados aumentou significativamente. Os ensaios clínicos tornaram-se cada vez mais sofisticados, mas ainda são necessários para estudar e desenvolver novos medicamentos e tecnologias. Prevê-se que este aumento no número de ensaios clínicos impulsione o desenvolvimento de novos medicamentos e impulsione o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Falta de profissionais qualificados para conter o crescimento do mercado

O aumento da globalização está a impulsionar a taxa de inovação e tecnologia. Novas oportunidades são constantemente adicionadas em termos de ocupação. Além disso, a crescente industrialização e os novos serviços aumentaram a procura de novas competências. Essa tendência também aumentou a competência em oportunidades de emprego.

Os prestadores de serviços de organizações de investigação contratadas (CRO) enfrentam problemas para atrair e manter especialistas altamente competentes à medida que competem por cientistas qualificados e experientes com empresas de biotecnologia, farmacêutica, dispositivos médicos e instituições académicas e de investigação. As empresas devem oferecer melhores remunerações e incentivos para competir melhor, afetando as finanças e os resultados dos intervenientes, principalmente os fornecedores de testes analíticos de pequena escala.

Esta escassez de especialistas qualificados é uma barreira à adoção de novos procedimentos e tecnologias, restringindo o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Labiotech em setembro de 2023, havia mais de 600 mil vagas de emprego na área biofarmacêutica, indicando uma escassez de mão de obra de 7,0%.

Além disso, o desenvolvimento de competências na indústria das ciências da vida não foi concretizado a nível mundial, resultando em disparidades entre a faixa etária média de trabalho e a alfabetização básica.

A adoção limitada de conhecimento e experiência, juntamente com a escassez da força de trabalho em saúde, tem limitado o crescimento do mercado.

Análise de segmentação de mercado de serviços da organização de pesquisa de contratos (CRO)

Análise por tipo

Segmento de serviços de desenvolvimento de fase inicial dominado devido ao foco crescente das empresas de ciências biológicas no desenvolvimento de produtos avançados

Por tipo, o mercado é dividido em serviços de desenvolvimento em fase inicial, serviços clínicos, laboratoriais, entre outros.

Os serviços de desenvolvimento de fase inicial são ainda segmentados em química, fabricação e controles (CMC), serviço pré-clínico e descoberta. Da mesma forma, o segmento clínico é ainda classificado em fase 1, fase 2, fase 3 e fase 4.

Os serviços de desenvolvimento em fase inicial dominaram o mercado em 2023. O domínio do segmento é atribuído ao foco crescente dos players do mercado em impulsionar os serviços de desenvolvimento em fase inicial para doenças crônicas. Por exemplo, em dezembro de 2022, a Phastar entrou no Programa de Desenvolvimento Oncológico da Lean Life Science (ODP2) com o objetivo de identificar e fomentar a I&D para académicos e empresas em fase inicial.

Além disso, o segmento clínico foi responsável pela segunda maior participação de mercado global de serviços de organização de pesquisa contratual (CRO) em 2023. O crescimento do segmento no mercado é atribuído ao surgimento de pequenas e médias empresas farmacêuticas e de biotecnologia, que estão se concentrando no desenvolvimento de novas terapêuticas.

Além disso, espera-se que o serviço laboratorial cresça a um CAGR substancial durante o período de previsão devido ao aumento da procura de serviços laboratoriais por empresas de saúde com recursos limitados.

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Por análise de aplicação

Segmento de oncologia dominará liderado pelo desenvolvimento contínuo de soluções para tratamento do câncer 

Com base na aplicação, o mercado pode ser segmentado em oncologia, neurologia, cardiologia, doenças infecciosas, distúrbios metabólicos, renal/nefrologia, entre outros. 

O segmento de oncologia dominou o mercado em 2023. O domínio do segmento no mercado de serviços de organização de pesquisa contratada (CRO) é atribuído ao foco crescente das empresas de ciências da vida no desenvolvimento de novas terapêuticas.

• Por exemplo, em maio de 2023, a PharmaMar lançou o ensaio clínico de fase 1 para a sua nova molécula, PM54, para o tratamento de pacientes que sofrem de tumores sólidos. O primeiro ensaio em humanos foi realizado em hospitais nos EUA, Espanha e outros países.

Além disso, o outro segmento foi responsável pela segunda parcela mais dominante da participação de mercado em 2023. O crescimento do segmento é atribuído à crescente carga de doenças como doenças digestivas, deficiências nutricionais, distúrbios respiratórios, entre outros. Além disso, o crescente financiamento das empresas farmacêuticas e biotecnológicas para o desenvolvimento terapêutico eficaz destas doenças tem alimentado o crescimento do mercado.

• Em outubro de 2023, a Forbion, uma empresa de ciências biológicas, esteve envolvida no financiamento da Aiolos Bio, Inc. para a realização de estudos clínicos de fase 2 para estudar a segurança e eficácia do medicamento candidato AIO-001, indicado para o tratamento da asma.

Além disso, espera-se que o segmento de neurologia cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão devido ao aumento da prevalência de distúrbios neurológicos, como Alzheimer, demência, etc.

Por análise do usuário final

Empresas farmacêuticas e biotecnológicas manterão participação dominante apoiada pelo aumento da pesquisa e desenvolvimento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas farmacêuticas e biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros.

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia dominaram o mercado em 2023. As empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão geralmente a subcontratar as funções terapêuticas e outras funções de desenvolvimento de produtos a prestadores de serviços independentes para optimizar a utilização de uma estrutura de custos mais flexível e também evitar a manutenção de capacidades de desenvolvimento redundantes a nível global. Isso está impulsionando o crescimento segmental.

Além disso, espera-se que o segmento de dispositivos médicos cresça no CAGR mais rápido durante o período de previsão devido ao aumento no número de ensaios clínicos registrados para dispositivos médicos. Por exemplo, de acordo com ClinicalTrials.gov, em janeiro de 2022, foram registados aproximadamente 40.901 ensaios clínicos para dispositivos médicos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Em termos geográficos, o mercado global é estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

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O mercado norte-americano de serviços de organização de pesquisa de contratos (CRO) foi avaliado em US$ 40,01 bilhões em 2023 e deverá deter uma participação líder no mercado global no período de previsão. Os factores responsáveis ​​pelo domínio da região incluem as importantes empresas farmacêuticas localizadas na região, a actividade global de desenvolvimento de medicamentos e boas infra-estruturas de saúde. As organizações farmacêuticas aumentaram o seu foco na terceirização de ensaios clínicos para tratar diferentes doenças. Além disso, estas organizações estão a investir mais em atividades de I&D.  

A Europa foi a segunda maior região do mercado global em 2023 e estima-se que mantenha esta posição durante o período de previsão. Isso se deve ao aumento na incidência de doenças. Com base no artigo do Strategic Policy Group, o número de idosos com 65 anos ou mais na região aumentaria significativamente, passando de cerca de 90,5 milhões em 2019 para 129,8 milhões em 2050. Além disso, as despesas com cuidados de saúde estão a aumentar e as empresas farmacêuticas dependem mais em organizações de pesquisa contratadas para oferecer mais eficiência e produtividade.

Projeta-se que o mercado Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais rápido. O elevado crescimento é atribuído principalmente ao aumento da actividade de I&D e à crescente mudança para a externalização. Além disso, os recursos de baixo custo na região Ásia-Pacífico são um dos principais fatores que impulsionam o número de ensaios clínicos realizados na região, alimentando assim o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o número de ensaios clínicos registados no Sudeste Asiático em 2022 atingiu 11.030, registando um crescimento de 48,5% em relação a 2019.

Espera-se que o mercado no Resto do Mundo detenha uma participação limitada do mercado durante o período de previsão. No entanto, espera-se que o aumento dos gastos com saúde nos países do resto do mundo alimente o crescimento do mercado.

Principais players da indústria no mercado de serviços de organização de pesquisa de contrato (CRO)

Labcorp adota estratégias de fusões e aquisições para reforçar portfólio e fortalecer posição no mercado

Labcorp Drug Development foi responsável pelas principais participações do mercado em 2023. O aumento do crescimento do mercado deveu-se principalmente ao forte foco da empresa em fusões e aquisições para aprimorar seus serviços. Por exemplo, em julho de 2021, a Labcorp anunciou a expansão do seu portfólio de oncologia ao adquirir a Omniseq. Esta aquisição aprimorou o portfólio de serviços de organização de pesquisa contratada da empresa.

Outros players importantes, como IQVIA, Pharmaceutical Product Development, LLC e ICON pIc, detinham participações significativas no mercado. Isto deveu-se ao seu forte foco em I&D para expandir a sua oferta de produtos e fortalecer a sua presença global. Além disso, as empresas também estão apostando na incorporação de novas tecnologias, como inteligência artificial , para aumentar a eficácia das suas ofertas de serviços.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE SERVIÇOS CRO:

• Medpace (NÓS.)


• Laboratório Corporation of America Holdings (NÓS.)


• ICON plc (Irlanda)


• IQVIA Inc (EUA)


• Syneos Health (EUA)


• Novotech (Austrália)


• KCR S.A. (EUA)


• PSI (Suíça)


• Grupo Ergomed (Reino Unido)


• Thermo Fisher Scientific Inc.


• WuXi Biologics (China)


• Tigremed (China)


• Ensaios Clínicos Mundiais (EUA)


• Laboratórios Charles River (NÓS.)


• Microbiológica (EUA)


• Parexel International (MA) Corporation (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Fevereiro de 2024 – O Grupo Ergomed anunciou a expansão de sua presença nos EUA com um novo escritório em Kendall Square em Cambridge, Massachusetts.


• Fevereiro de 2024 – Os Laboratórios Charles River firmaram uma parceria com a Wheeler Bio para acelerar a progressão da descoberta terapêutica até a fabricação para seus clientes.


• Janeiro de 2024 – A WuXi Biologics colaborou com a BioNTech SE para descobrir anticorpos monoclonais experimentais para o desenvolvimento de candidatos a produtos terapêuticos de próxima geração.


• Dezembro de 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. concluiu a aquisição da Pharmaceutical Product Development, LLC. Esta aquisição aprimorou os principais serviços e ofertas da empresa.


• Dezembro de 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings concluiu a aquisição da Toxikon Corporation. Esta aquisição reforçou o forte portfólio de desenvolvimento não clínico da empresa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Contract Research Organization (CRO) Services Market

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O relatório de mercado global fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como uma visão geral do mercado, penetração da terceirização em P&D e países-chave, análise de preços. Além disso, inclui desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições, o impacto do COVID-19 no mercado e análise de marca. Além disso, o relatório oferece insights sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. O relatório também abrange uma análise regional de diferentes segmentos.

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