Tamanho do mercado de vacinas recombinantes, participação e análise de impacto COVID-19, por tipo (subunidade e viva atenuada), por via de administração (parenteral e oral), por indicação de doença (papilomavírus humano (HPV), hepatite B, rotavírus, herpes zoster, Meningocócica B e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares e de varejo, fornecedores governamentais e outros) e previsão geográfica, 2020-2027

O tamanho do mercado global de vacinas recombinantes foi avaliado em US$ 10,82 bilhões em 2019 e deve atingir US$ 25,32 bilhões até 2027, exibindo um CAGR de 11,3% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 45,93% em 2019.

O desenvolvimento de vacinas inicialmente era empírico, baseando-se principalmente na atenuação ou inativação de patógenos. O surgimento da engenharia genética, da genômica e da tecnologia do DNA recombinante revolucionou recentemente o desenvolvimento de vacinas ao introduzir vacinas no mercado. Estas vacinas são geneticamente modificadas em laboratório, eliminando o risco de antígeno viral infeccioso, garantindo a eficácia e segurança da vacina.

A necessidade de reduzir a elevada prevalência de infecções virais, como a infecção pelo papilomavírus humano, a hepatite B, a COVID-19 e outras, está a impor uma maior procura de vacinas em todo o mundo. De acordo com o Centro de Informação sobre o HPV, os casos de incidência anual em 2018 para o HPV foram mais elevados entre os países emergentes, como a China e a Índia. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que a China tem o maior fardo mundial de infecções pelo vírus da hepatite B, levando à crescente procura de doses de vacinas e campos de vacinação. Os governos de todos os países do mundo estão fortemente concentrados na implementação de programas e políticas de vacinação para ajudar a erradicar o fardo destas doenças. Prevê-se que isso impulsione o mercado global durante o período projetado.

Impacto do surto COVID-19 no mercado global

O surto de COVID-19 afectou imensamente os países em todo o mundo, exercendo um fardo económico sobre a população. De acordo com a UNICEF, em Maio de 2020, 99 países comunicaram o fim das campanhas de imunização contra o sarampo/rubéola, poliomielite, HPV, DTP e muitos outros antigénios. No entanto, tem havido um aumento na procura de vacinas em todo o mundo devido à sua eficácia contra infecções mortais. De acordo com o relatório do primeiro trimestre de 2020 da Pfizer Inc., a empresa não testemunhou quaisquer interrupções nas atividades da cadeia de abastecimento da vacina. Além disso, prevê-se que o aumento da P&D que leva ao desenvolvimento de uma potencial vacina recombinante COVID-19 aumente o potencial do mercado nos anos previstos. Por exemplo, a Novavax tem um candidato em pipeline, NVX-CoV2373, no estudo clínico de fase 1 contra o impacto do COVID-19. Assim, prevê-se que o mercado testemunhe um crescimento positivo durante o período de previsão devido ao lançamento de candidatos a pipeline.

ÚLTIMAS TENDÊNCIAS

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Fornecimento crescente de vacinas pela UNICEF, OMS e OPAS devido à necessidade de imunização rápida

A crescente prevalência de doenças infecciosas nos países de todo o mundo levantou uma situação alarmante que exige o fornecimento rápido de vacinas eficazes. Além disso, a crescente suscetibilidade da população geriátrica e infantil a doenças mortais levou à necessidade de uma imunização rápida em todo o mundo. Os organismos internacionais como a UNICEF e a OPAS têm ajudado, fornecendo milhões de doses de vacinas aos países necessitados. Isso levou à vacinação de 65% da população idosa nos EUA contra a gripe. Grandes quantidades de aquisição de doses de vacinas por estas organizações levaram a uma diminuição na taxa de prevalência de muitas doenças e ao aumento da imunidade da população contra as doenças.

FATORES DE CONDUÇÃO

Vantagem das propriedades recombinantes para aumentar as vendas de vacinas geneticamente modificadas

Um dos impulsionadores mais cruciais e significativos para o crescimento do mercado é a vantagem plena das propriedades recombinantes no fornecimento de eficácia e segurança ao paciente que está sendo imunizado.  As vacinas podem ser produzidas rapidamente e em maiores quantidades, o que elimina o risco de escassez de vacinas. Estes produtos também estão isentos de partículas virais infecciosas, reduzindo assim o risco de infecção e podem ser administrados com segurança a pessoas imunossuprimidas. Devido às vantagens das vacinas, os fabricantes estão deliberadamente concentrados no desenvolvimento de novos produtos contra doenças virais através de tecnologia avançada de ADN, genômica e outras técnicas de biotecnologia.

Além disso, prevê-se que a crescente prevalência de doenças virais em países de todo o mundo aumente as vendas dos produtos, marcando assim um crescimento estelar do mercado num futuro próximo. Por exemplo, as vendas de Gardasil da Merck cresceram de 1,7 mil milhões de dólares em 2014 para 3,7 mil milhões de dólares em 2019. Além disso, de acordo com a Fundação Hepatite B, todos os anos 30 milhões de pessoas são infectadas pelo vírus da hepatite B. É provável que este enorme número aumente anualmente as vendas das vacinas contra a hepatite B, contribuindo assim positivamente para o crescimento do mercado. Espera-se que os fatores acima mencionados, juntamente com a crescente população e regulamentações rigorosas para a imunização infantil, impulsionem o mercado global durante o período projetado.

P&D robusto com fortes candidatos em pipeline para impulsionar o crescimento do mercado

Outro factor determinante crítico são os avanços tecnológicos no domínio da tecnologia do ADN recombinante, da genética e da proteómica, que estão a impulsionar a I&D de vacinas. Posteriormente, isso está levando a um aumento nos ensaios clínicos. As grandes empresas farmacêuticas estão a desenvolver vacinas recombinantes devido às suas vantagens superiores para doenças virais diferentes e complexas, como a COVID-19, etc. Vários candidatos recombinantes estão sendo submetidos a ensaios clínicos para a introdução mais rápida de vacinas eficazes.

Empresas como a GSK, a Merck e outras estão a investir tremendamente em I&D para vacinas geneticamente modificadas. Atualmente, a GSK tem candidatos para hepatite B, meningococo B, papilomavírus, infecção por vírus sincicial respiratório, rotavírus e muitas outras infecções. Outros players do mercado também estão focados na introdução de vacinas novas e eficazes, responsáveis ​​por impulsionar o crescimento do mercado global com um CAGR mais elevado durante o período de análise.

FATOR DE RESTRIÇÃO

 Alto custo associado à dose da vacina para limitar a adoção

Apesar da maior prevalência de doenças crónicas e infecciosas, alguns factores limitam a adopção de produtos. Entre eles está o alto custo associado ao volume de vacina por dose. Embora as organizações internacionais estejam a desempenhar o seu melhor papel no fornecimento de milhões de doses volumétricas a todos os cantos do país, ainda há muitas partes para receber a vacinação devido ao seu elevado custo. De acordo com a lista de preços de vacinas actualizada do CDC para 2020, o custo da Gardasil 9 por dose para o sector privado é de cerca de 227,93 dólares. Além disso, a vacina para adultos Bexsero custa cerca de US$ 170,75. Portanto, o alto custo das vacinas torna difícil para a população de renda média pagar pela vacinação e, assim, limitar a adoção.

SEGMENTAÇÃO

Análise por tipo

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Eficácia Oferecida pelas Subunidades Produtos para Contribuir para uma Posição de Liderança

Com base no tipo, o mercado global pode ser classificado em subunidade e vivo atenuado. As vacinas de subunidades recombinantes contêm apenas a proteína recombinante, excluindo o vírus infeccioso, protegendo assim contra o risco de doenças virais. A introdução de vacinas de subunidades recombinantes abriu novas perspectivas para os fabricantes se posicionarem contra os antígenos virais. Devido à sua eficácia, as vendas de vacinas de subunidades não atingiram limites em todo o mundo contra doenças como HPV, hepatite B e outras. Por outro lado, a forte I&D para o desenvolvimento de vacinas de subunidades marcou o maior CAGR durante o período de previsão. Além disso, as vacinas contra rotavírus, Ébola, dengue e outras enquadram-se no segmento de vírus vivos atenuados das vacinas. Espera-se que os desafios enfrentados no desenvolvimento de vacinas vivas atenuadas dificultem o crescimento do segmento de vacinas vivas atenuadas. Apesar dos desafios enfrentados, em maio de 2019, a Sanofi recebeu a aprovação do USFDA para a Dengvaxia, uma vacina viva atenuada contra a dengue.

Análise por rota de administração

Eficácia crescente das vacinas parenterais para exibir o maior CAGR durante o período de previsão

Com base na via de administração, o mercado global pode ser segmentado em parenteral e oral. As vacinas parenterais registraram maior participação de mercado de vacinas recombinantes e deverão manter sua posição ao longo do período de previsão. A imunização parenteral é um dos modos mais comuns e tradicionais de vacinação, em que a dose da vacina é injetada diretamente no sangue, tecido ou sob a pele. Além disso, as vacinas são induzidas no nosso corpo para obter uma imunização e recuperação mais rápidas, obtidas apenas através do modo parenteral. Portanto, o aumento das vendas e o lançamento de novos produtos aumentariam o tamanho do mercado das vacinas parenterais no período previsível. Por exemplo, a primeira vacina contra o Ébola do mundo, Ervebo, que recentemente recebeu a aprovação da USFDA, é um modo parentérico de administração de vacina.

Embora as vacinas orais sejam muito mais baratas e fáceis de consumir, são o modo menos preferido para a administração da vacina. Porém, as vacinas Rotateq e Rotarix indicadas contra o rotavírus são as únicas vacinas orais recombinantes atualmente disponíveis no mercado. A vacina contra o rotavírus provou a sua eficácia e, portanto, é mais procurada em todo o mundo para imunizar crianças contra o rotavírus. A introdução de vacinas orais menos recombinantes provavelmente afetará o crescimento do segmento de vacinas orais durante o período de previsão.

Por Análise de Indicação de Doença

Maiores vendas de vacinas contra HPV para manter uma posição de liderança no mercado global

Com base na indicação da doença, o mercado global pode ser segmentado em papilomavírus humano (HPV), hepatite B (Hep B), rotavírus, herpes zoster, meningocócico B, entre outros. As vacinas contra o HPV no segmento de indicação de doenças representam a maior participação de mercado em 2019. Também é provável que surja como o segmento de crescimento mais rápido durante o período projetado. O domínio é atribuível ao aumento das vendas de vacinas em todo o mundo devido à sua maior procura e volume de compras. Além disso, é provável que novos candidatos para vacinas contra o HPV aumentem o valor de mercado nos próximos anos.  

As vacinas contra hepatite B e rotavírus também contribuem positivamente para o crescimento do mercado devido à crescente prevalência da hepatite B em países emergentes e subdesenvolvidos e ao lançamento de vacinas eficazes contra hepatite B. Por exemplo, a Sanofi e a MSD receberam a aprovação do USFDA para a sua vacina VAXELIS indicada contra a hepatite B. A implementação de políticas de imunização contra a vacina contra a hepatite B para os jovens também deverá aumentar a procura e as vendas de vacinas contra a hepatite B em todo o mundo. Apesar da menor geração de receita e de um CAGR mais baixo, prevê-se que o segmento de herpes zoster, meningocócico B e outros segmentos de vacinas veja inúmeras iniciativas de P&D no período de previsão devido ao aumento de ensaios com técnicas e recursos recombinantes avançados. Atualmente, a GSK tem um candidato na fase 3 do ensaio clínico para reduzir o risco de herpes zoster na população. Além disso, a maior consciencialização entre os indivíduos sobre os benefícios da imunização aumentará as vendas das vacinas durante o período de previsão.

Por análise de canal de distribuição

Aumento das taxas de imunização responsável pelo domínio dos hospitais e farmácias de varejo

Com base no canal de distribuição, o mercado de vacinas geneticamente modificadas pode ser segmentado em hospitais e farmácias de varejo, fornecedores governamentais, entre outros. Prevê-se que o segmento de hospitais e farmácias de varejo tenha uma participação de receita maior no período de previsão. A predominância é atribuída à preferência dos médicos ou cirurgiões em realizar a vacinação nos hospitais devido à disponibilidade de recursos e instalações necessários nos hospitais. Além disso, os pacientes geralmente preferem ser vacinados em uma instituição menor e próxima. Hospitais e farmácias de varejo também deverão emergir como o segmento de crescimento mais rápido durante o período de previsão. Por outro lado, os fornecedores governamentais também contribuem para o crescimento do mercado, adquirindo doses elevadas de vacinas aos fabricantes e fornecendo-as a um custo menor. Fornecedores governamentais como GAVI/OPAS/UNICEF/OMS possuem sistemas de vigilância de vacinação para atender à escassez e à demanda em todo o mundo. De acordo com a GAVI, mais de 3,9 milhões de raparigas receberam imunização contra o papilomavírus humano em todo o mundo através do apoio da GAVI.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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A América do Norte gerou uma receita de US$ 4,97 bilhões em 2019 e deverá emergir como dominante no mercado global durante o período de previsão. Espera-se que os investimentos contínuos em P&D dos principais players e a rápida adoção de vacinas eficientes em toda a região impulsionem o crescimento do mercado da América do Norte. Além disso, a disponibilidade de instrumentos avançados de engenharia molecular e genética na região é o principal factor responsável por impulsionar a I&D que conduz à introdução de novas vacinas. Espera-se que a Ásia-Pacífico testemunhe a maior taxa de crescimento do mercado. A alteração nos programas de imunização dos governos aumentou a procura de vacinas eficazes na Ásia-Pacífico. Juntamente com as crescentes taxas de incidência da doença do papilomavírus humano, a hepatite B está a contribuir para a crescente procura de fornecimento de vacinas em toda a região Ásia-Pacífico. De acordo com o Centro de Informações sobre HPV, em 2019, 106.430 incidências anuais de papilomavírus humano foram registradas somente na China. Da mesma forma, a Índia, o Sudeste Asiático e outros países também registraram taxas de incidência anual mais elevadas em 2019. Espera-se que esses fatores acima mencionados, juntos, impulsionem o crescimento do mercado nas regiões.

Por outro lado, prevê-se que a Europa testemunhe um crescimento significativo no mercado devido à menor prevalência de indicações de doenças e à menor adoção de políticas de imunização na Europa subdesenvolvida. Os países de elevado crescimento, incluindo o Reino Unido, a França e a Alemanha, contribuiriam para o crescimento do mercado europeu devido ao apoio governamental à vacinação. Organizações internacionais como a GAVI, a OPAS e a UNICEF também estão focadas no fornecimento de vacinas aos necessitados, adquirindo doses em grandes volumes junto dos principais fabricantes.  Prevê-se que o mercado latino-americano passe por um crescimento mais lento devido à falta de recursos de P&D necessários para o transporte de técnicas recombinantes. O Médio Oriente e a África teriam restringido o crescimento do valor de mercado em comparação com outras regiões-chave devido à falta de sensibilização sobre a aplicação da tecnologia de ADN recombinante no desenvolvimento de vacinas.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Maior geração de receitas para o portfólio de vacinas recombinantes da GlaxoSmithKline Plc para liderar o domínio

O mercado é dominado pela GlaxoSmithKline plc e Merck Co., Inc devido ao seu forte portfólio de vacinas e à implementação de uma estratégia de distribuição chave nos países desenvolvidos e em desenvolvimento. A GSK possui um forte portfólio de vacinas contra papilomavírus humano, hepatite B, rotavírus e outros. A vacina Shingrix da GSK indicada contra herpes zoster é atualmente líder como a vacina mais vendida da empresa. Da mesma forma, a Merck Co., Inc também possui um portfólio eficaz de vacinas recombinantes que compete com o portfólio da GSK. As vacinas mais vendidas da empresa, Gardasil e Gardasil 9, estão contribuindo para a posição de liderança da Merck. Além disso, a empresa está focada no lançamento de novas vacinas no mercado contra doenças virais complexas. Recentemente, a Merck recebeu a aprovação do USFDA para a sua vacina Ervebo indicada contra o vírus Ebola. Ervebo é também a primeira vacina contra o vírus Ebola do mundo. A crescente tensão competitiva entre os principais intervenientes, juntamente com os desafios no lançamento de vacinas eficazes, impulsionará os intervenientes no mercado a introduzir novas vacinas.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS:

• GlaxoSmithKline plc. (Reino Unido, Europa)


• Merck & Co., Inc (Nova Jersey, EUA)


• Dynavax Tecnologias (Califórnia, EUA)


• Pfizer Inc (Nova York, EUA)


• Sanofi S.A (França, Europa)


• Serum Institute of India Unip. Ltd (Índia, Ásia-Pacífico)


• Novartis AG (Suíça, Europa)


• Outros jogadores proeminentes

DESENVOLVIMENTO DA INDÚSTRIA CHAVE:

• Dezembro de 2019 - A Merck recebeu sinal verde do USFDA para lançar a primeira vacina contra o Ebola, ERVEBO. Ervebo é uma vacina viral recombinante indicada contra o vírus Zaire Ebola.


• Dezembro de 2018 - A Sanofi e a MSD receberam aprovação do USFDA para VAXELIS, uma vacina combinada indicada contra DTP, Haemophilus B e hepatite B. Vaxelis é uma vacina recombinante para hepatite B.

COBERTURA DO RELATÓRIO

An Infographic Representation of Recombinant Vaccines Market

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