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合同研究组织 (CRO) 服务市场规模、份额和行业分析,按类型(早期开发服务 [化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和发现]、临床 [第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段、和第 4 阶段],实验室服务等),按应用(肿瘤学、神经病学、心脏病学、传染病、代谢病、疾病、肾脏/肾病学等),按最终用户(制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等)和区域预测,2024-2032

最近更新时间: December 02, 2024 | 格式: PDF | 报告编号: FBI100864

 

主要市场洞察

2023 年,全球合同研究组织 (CRO) 服务市场规模为 795.4 亿美元。预计该市场将从 2024 年的 863.3 亿美元增长到 2032 年的 1754.6 亿美元,期间复合年增长率为 9.3%预测期。

合同研究组织(CRO)服务涉及向生物技术、制药和医疗器械公司提供临床前服务、数据收集服务、临床服务等。合同研究组织 (CRO) 服务提供商帮助生命科学公司降低开发和推出新型疗法和医疗设备所涉及的成本。

此外,自行研发资源有限的新兴中小型制药和生物技术公司的出现也刺激了对合同研究组织(CRO)服务外包研发的需求。为了满足对合同研究组织 (CRO) 服务不断增长的需求,主要市场参与者更加注重采用先进技术来增强其产品。

例如,2021 年 4 月,Pharmaceutical Product Development, LLC。 (PPD)(现隶属于 Thermo Fisher Scientific Inc.)与临床试验服务提供商 Science 37 合作,使用 Science 37 的基于软件即服务 (SaaS) 的去中心化临床试验技术平台来设计、构建、测试、实施并执行数字化试验。

由于 2020 年 COVID-19 封锁限制,合同研究组织 (CRO) 服务市场增长缓慢,许多临床试验被推迟。然而,在 2021 年和 2022 年,由于临床试验的推迟和对 COVID-19 疫苗的需求增加,市场出现了显着增长。

合同研究组织 (CRO) 服务市场趋势

由于高研发成本推动市场增长,临床试验外包增加

由于对有效诊断和治疗的需求不断增加,制药、生物技术和医疗器械公司加大了对研发支出的关注。这一因素一直在推动全球范围内进行的临床试验数量的增加。

  • 例如,根据欧洲制药工业协会联合会 (EFPIA) 公布的数据,2022 年制药公司的研发支出增长 7.2%,达到 467.928 亿美元。

但是,临床试验研究的成本可能非常昂贵,具体取决于 type 的适应症、研究规模及其持续时间。如果研究的成功率较低,研发支出可能会很高,因为它可能需要更多的资源并需要更长的时间。  药物开发成本上升是研发支出增加的主要原因之一。

因此,许多生物技术和制药行业更加注重将研发研究外包给合同研究组织 (CRO) 服务提供商。例如,2023 年 3 月,ICON plc 与 LEO Pharma 合作开展临床试验,开发针对皮肤科适应症的新有效药物。

合同研究组织 (CRO) 服务提供商的出现极大地推动了中小型公司赞助的研发研究。

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合同研究组织 (CRO) 服务市场增长因素

对具有成本效益的治疗的需求不断增长推动了市场增长

全球范围内,心血管疾病、糖尿病、癌症、神经系统疾病等慢性疾病的负担一直在显着增加。例如,根据美国心脏病学会基金会 2023 年 12 月发布的数据,截至 2022 年,心血管疾病导致全球 1980 万人死亡,较 1990 年的 1240 万人有所增加;同样,根据德国心脏病学会 2023 年发布的数据,截至2021 年 12 月,德国约有 180 万人患有痴呆症。

这些疾病日益增加的负担增加了每年诊断和治疗这些疾病的支出。例如,根据美国国家癌症研究所(NCI)2023年公布的数据,2015年美国用于癌症的支出预计为1,920.20美元。这一数字增长了10.0%,2020年达到2089亿美元。 . 该费用包括癌症医疗服务和处方药费用。

与这些疾病的诊断和治疗相关的高昂费用有时很难让人们承担,特别是在低收入和中等收入国家,导致这些地区的治疗选择有限。因此,制药和生物技术公司更加注重新的先进且具有成本效益的诊断和治疗方案的开发和商业化。这一因素一直推动生命科学公司将研发外包,以开发具有成本效益的治疗方案,从而推动全球合同研究组织 (CRO) 服务市场的增长。

增加临床试验数量,以促进更多外包给合同研究组织 (CRO) 服务提供商

临床试验对于世界各地的药物开发过程至关重要。它有助于disc疾病的新疗法和检测、诊断和预防疾病发展的新技术。临床试验为指导和治疗患者以及评估新药物和设备提供了科学基础。尽管研究人员可能无法获得预期结果,但临床试验结果有助于指明正确的方向。美国的临床试验比世界其他国家进行的临床试验相对较少。许多临床试验是在美国和欧盟之外进行的,因为它通常更容易且更便宜。

临床试验的成功率很大程度上取决于研究的阶段以及正在开发的治疗方法或项目。根据生物技术创新组织的文章,只有约 9% 的药物能够通过第一阶段审批。近期,已备案的临床试验数量大幅上升。临床试验变得越来越复杂,但仍然需要研究和开发新的药物和技术。临床试验数量的增加预计将促进新药的开发,并有望在预测期内推动市场的增长。

限制因素

缺乏熟练的专业人员来限制市场的增长

全球化的浪潮正在推动创新和技术的发展。职业方面不断增加新的机会。此外,工业化和新服务的不断发展增加了对新技能的需求。这一趋势也提高了就业机会的能力。

合同研究组织 (CRO) 服务提供商在与生物技术、制药、医疗器械企业以及学术和研究机构争夺合格且经验丰富的科学家时,面临着吸引和留住高素质专家的问题。公司必须提供更好的薪酬和激励措施,以更好地竞争,从而影响参与者(主要是小规模分析测试提供商)的财务和结果。

合格专家的稀缺是采用新颖程序和技术的障碍,限制了市场增长。例如,根据 Labiotech 2023 年 9 月发布的数据,生物制药领域的职位空缺超过 60 万个,劳动力短缺达 7.0%。

此外,生命科学行业的技能发展尚未在全球范围内实现,导致平均工作年龄组和基本素养之间存在差距。

知识和经验的有限采用以及医疗保健劳动力的稀缺一直限制着市场的增长。

合同研究组织 (CRO) 服务市场细分分析

根据type分析

由于生命科学公司日益关注先进产品的开发,早期开发服务领域占据主导地位

按照 type,市场分为早期开发服务、临床、实验室服务等。

早期开发服务进一步细分为化学、制造和控制 (CMC)、临床前服务和discovery。同样,临床细分又分为一期、二期、三期、四期。

早期开发服务在2023年占据市场主导地位。该细分市场的主导地位归因于市场参与者越来越关注促进慢性病早期开发服务。例如,2022 年 12 月,Phastar 加入了 Lean Life Science 的肿瘤学开发计划 (ODP2),旨在确定并推动学术界和早期公司的研发。

此外,到 2023 年,临床细分市场将占据全球第二大合同研究组织 (CRO) 服务市场份额。该细分市场的增长归因于中小型制药和生物技术公司的出现,他们专注于新疗法的开发。

此外,由于资源有限的医疗保健公司对实验室服务的需求不断增加,预计实验室服务在预测期内将以复合年增长率大幅增长。

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按应用分析

癌症治疗解决方案的持续开发将主导肿瘤领域

根据应用,市场可细分为肿瘤学、神经学、心脏病学、传染病、代谢紊乱、肾病学等。 

肿瘤学领域在 2023 年占据市场主导地位。该领域在合同研究组织 (CRO) 服务市场中的主导地位归因于生命科学公司对新型疗法开发的日益关注。

  • 例如,2023 年 5 月,PharmaMar 启动了其新分子 PM54 的一期临床试验,用于治疗实体瘤患者。首次人体试验在美国、西班牙和其他国家的医院进行。

此外,到 2023 年,其他细分市场将占据市场份额的第二大份额。该细分市场的增长归因于消化系统疾病、营养缺乏、呼吸系统疾病等疾病负担的日益增加。此外,制药和生物技术公司为这些疾病的有效治疗开发提供的资金不断增加,也推动了市场的增长。

  • 2023 年 10 月,生命科学公司 Forbion 参与资助 Aiolos Bio, Inc. 开展 2 期临床研究,以研究用于治疗哮喘的候选药物 AIO-001 的安全性和有效性。

此外,由于阿尔茨海默病、痴呆症等神经系统疾病的患病率不断增加,神经病学领域预计在预测期内将以显着的复合年增长率增长。

通过最终用户分析

制药和生物技术公司将在不断增加的研发支持下占据主导地位

根据最终用户,市场分为制药和生物技术公司、医疗器械公司、学术和研究机构等。

制药和生物技术公司在 2023 年占据市场主导地位。制药和生物技术公司通常将治疗和其他产品开发功能外包给独立服务提供商,以优化更灵活的成本结构的使用,并避免在全球范围内维持冗余的开发能力。这正在推动细分市场的增长。

此外,由于医疗器械注册临床试验数量的增加,预计医疗器械领域在预测期内将以最快的复合年增长率增长。例如,根据 ClinicalTrials.gov,截至 2022 年 1 月,大约有 40,901 项医疗器械临床试验注册。

区域见解

就地理位置而言,我们对北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区的全球市场进行了研究。

North America Contract Research Organization (CRO) Services Market Size, 2023 (USD Billion)

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2023 年北美合同研究组织 (CRO) 服务市场价值为 400.1 亿美元,预计在预测期内将占据全球市场的领先份额。该地区占据主导地位的因素包括该地区重要的制药公司、整体药物开发活动以及良好的医疗基础设施。制药组织更加注重外包临床试验来治疗不同的疾病。此外,这些组织正在加大研发活动的投资。  

到 2023 年,欧洲将成为全球市场第二大地区,预计在预测期内将保持这一地位。这是由于疾病发病率的激增。根据战略政策小组的文章,该地区65岁及以上的老年人数量将大幅增加,从2019年的约9050万增加到2050年的1.298亿。此外,医疗保健支出激增,制药公司依赖有关合同研究组织的更多信息,以提供更高的效率和生产力。

亚太市场预计将以最快的复合年增长率增长。高增长主要归因于研发活动的激增和日益转向外包。此外,亚太地区的低成本资源是推动该地区进行临床试验数量的主要因素之一,从而推动了市场增长。

  • 例如,根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,2022 年东南亚注册的临床试验数量达到 11,030 项,较 2019 年增长 48.5%。

在预测期内,世界其他地区的市场预计将占据有限的市场份额。然而,世界其他国家医疗保健支出的增加预计将推动市场增长。

合同研究组织 (CRO) 服务市场主要公司名单

Labcorp 采用并购策略来增强产品组合并巩固市场地位

Labcorp Drug Development 占据了 2023 年市场的主要份额。市场的增长主要是由于该公司大力关注并购以提高服务水平。例如,2021 年 7 月,Labcorp 宣布通过收购 Omniseq 扩大其肿瘤产品组合。此次收购提高了公司合同研究组织服务组合的技能。

IQVIA、Pharmaceutical Product Development, LLC 和 ICON pIc 等其他主要参与者在市场上占有重要份额。这是由于他们高度重视研发,以扩大其产品范围并加强其全球影响力。此外,公司还致力于整合人工智能等新技术,以提高其服务产品的效率。

主要公司简介:

  • Medpace(美国)
  • 美国实验室控股公司(美国)
  • ICON plc(爱尔兰)
  • IQVIA Inc(美国)
  • Syneos Health(美国)
  • Novotech(澳大利亚)
  • KCR S.A.(美国)
  • PSI(瑞士)
  • Ergomed 集团(英国)
  • Thermo Fisher Scientific Inc.(美国)
  • 药明生物(中国)
  • 泰格医药(中国)
  • 全球临床试验(美国)
  • 查尔斯河实验室(美国)
  • 微生物学(美国)
  • Parexel International (MA) Corporation(美国)

主要行业发展:

  • 2024 年 2 月 – Ergomed Group 宣布扩大其在美国的业务,并在马萨诸塞州剑桥肯德尔广场设立了新办事处。
  • 2024 年 2 月 – Charles River Laboratories 与 Wheeler Bio 建立合作伙伴关系,以加快为客户从治疗discovery 到制造的进程。
  • 2024 年 1 月 – 药明生物与 BioNTech SE 合作disc研究单克隆抗体,用于开发下一代候选治疗产品。
  • 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. 完成了对 Pharmaceutical Product Development, LLC 的收购。此次收购增强了公司的关键服务和产品。
  • 2021 年 12 月 – Laboratory Corporation of America Holdings 完成了对 Toxikon Corporation 的收购。此次收购增强了公司强大的非临床开发产品组合。

报告覆盖范围

全球市场报告提供了详细的市场分析。它重点关注市场概况、研发外包渗透率和主要国家、定价分析等关键方面。此外,它还包括重要的行业发展,例如合并、合作伙伴关系和收购、COVID-19 对市场的影响以及品牌分析。除此之外,该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外,报告还涵盖了近年来推动市场增长的几个因素。该报告还涵盖了不同细分市场的区域分析。

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报告范围和细分

属性

详细信息

学习期限

2019-2032

基准年

2023

预计年份

2024

预测期

2024-2032

历史时期

2019-2022

增长率

2024 年至 2032 年复合年增长率为 9.3%

单位

价值(十亿美元)

 

 

 

细分

作者:type

  • 早期开发服务
    • 化学、制造和控制 (CMC)
    • 临床前服务
    • discovery
  • 临床
    • 第一阶段
    • 第 2 阶段
    • 第 3 阶段
    • 第 4 阶段
  • 实验室服务
  • 其他

按应用

  • 肿瘤学
  • 神经病学
  • 心脏病学
  • 传染病
  • 代谢紊乱
  • 肾脏/肾脏病学
  • 其他

按最终用户

  • 制药和生物技术公司
  • 医疗器械公司
  • 学术与研究机构
  • 其他

按地理位置

  • 北美(按type、按应用、按最终用户和按国家/地区)
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲(按 type、按应用、按最终用户和按国家/国家次区域)
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 斯堪的纳维亚半岛
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按 type、按应用、按最终用户和按国家/国家次区域)
    • 日本
    • 中国
    • 印度
    • 澳大利亚和新西兰
    • 韩国
    • 东南亚
    • 亚太地区其他地区
  • 世界其他地区(按 type、按应用程序和最终用户)

经常问的问题

Fortune Business Insights表示,2022年全球市场规模为733.8亿美元,预计到2030年将达到1885.2亿美元。

2022年,北美市场规模为369.7亿美元。

该市场将以 12.5% 的复合年增长率增长,在预测期内(2023-2030 年)将呈现稳定增长。

在预测期内,临床细分市场预计将成为该市场的主导细分市场。

临床试验数量的增加和慢性病病例的激增是推动市场增长的一些主要因素。

Labcorp 和 IQVIA 是全球市场的一些主要参与者。

2022 年,北美占据市场主导地位。

制药组织的研发外包激增,效率和生产力的提高是推动该服务采用的因素。

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