Tamaño del mercado de diagnóstico in vitro (IVD), participación y análisis de la industria, por tipo de producto (instrumentos, reactivos y consumibles), por técnica (inmunodiagnóstico, química clínica, diagnóstico molecular, hematología y otros), por entorno (laboratorios y punto -de-Cuidado), Por Aplicación (Enfermedades Infecciosas, Cardiología, Oncología, Gastroenterología y Otros), Por Usuario Final (Laboratorios Clínicos, hospitales, consultorios médicos y otros) y pronósticos regionales, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de diagnóstico in vitro (IVD) fue de 74,92 mil millones de dólares en 2023 y se espera que crezca de 73,99 mil millones de dólares en 2024 a 117,60 mil millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 6,0% durante el período previsto (2024-2032). . América del Norte dominó el mercado de IVD con una participación de mercado del 37,21% en 2023.

El diagnóstico in vitro (IVD) es dispositivos médicos que realizan pruebas de diagnóstico en muestras biológicas como sangre, orina y tejidos. Estas pruebas ayudan a detectar y controlar enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes y varias afecciones médicas y, ocasionalmente, también se utilizan para analizar modificaciones de la terapia farmacológica. Además, la Asociación Británica de Diagnóstico In-Vitro afirma que estas pruebas influyen aproximadamente en el 70% de las decisiones clínicas.

La creciente demanda y adopción de dispositivos IVD ha impulsado el crecimiento del mercado. Este crecimiento se ve aumentado aún más por la creciente inversión de los actores clave en investigación y desarrollo para innovar productos y explorar nuevas aplicaciones de técnicas de DIV.

• Por ejemplo, en mayo de 2022, Cipla Inc. lanzó un kit avanzado de RT-PCR en tiempo real para detectar patógenos del SARS-CoV-2 entre los pacientes en 45 minutos.

Por lo tanto, es probable que un mayor enfoque en el lanzamiento de kits de prueba avanzados respalde el crecimiento del mercado a nivel mundial. La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado debido al mayor uso de pruebas de diagnóstico molecular entre pacientes y proveedores de atención médica para monitorear los niveles de glucosa y troponina en sangre de los pacientes hospitalizados. Esto y la creciente demanda de pruebas COVID-19 en el lugar de atención entre los pacientes respaldaron el crecimiento del mercado durante la pandemia.

Tendencias del mercado de diagnóstico in vitro

Penetración creciente de dispositivos de prueba en el lugar de atención

La creciente prevalencia de trastornos agudos y crónicos está llevando a las empresas de dispositivos médicos a lanzar dispositivos de diagnóstico tecnológicamente avanzados. Debido a la creciente carga de enfermedades, las empresas de dispositivos médicos están desarrollando rigurosamente dispositivos de diagnóstico tecnológicamente avanzados. Los hospitales y laboratorios también han demostrado una preferencia cada vez mayor por los dispositivos de prueba en el punto de atención para obtener datos precisos en tiempo real. Las pruebas en el punto de atención (PoC) se realizan cerca del paciente, normalmente solo necesitan un pequeño volumen de sangre y proporcionan resultados más rápidos durante la toma de decisiones clínicas, lo que permite a los médicos tomar decisiones tempranas sobre el tratamiento sin esperar los resultados de un laboratorio central. . Es probable que este factor aumente la demanda de dispositivos de prueba en el lugar de atención y, en última instancia, impulse la demanda de dispositivos de diagnóstico in vitro.

Además, un aumento significativo en los lanzamientos de productos nuevos y avanzados contribuirá al crecimiento del mercado.

• En enero de 2023, FUJIFILM Sonosite, Inc. anunció el lanzamiento del sistema de ultrasonido Sonosite PX en India. Este lanzamiento tenía como objetivo optimizar la ergonomía del médico y mejorar la eficiencia.


• En enero de 2023, Cipla Inc. lanzó un dispositivo de prueba en el lugar de atención para diversas enfermedades no transmisibles y otras afecciones médicas entre los pacientes.


• En julio de 2022, BioGX anunció el lanzamiento de la prueba COVID-19 multiplex de tres genes Point-of-Care (POC) con marca CE en su plataforma pixl.


• En marzo de 2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. lanzó el instrumento de prueba de glucosa en sangre Cobas Pulse en el lugar de atención. Se prevé que este nuevo producto reemplace los Accu-Chek Inform II.

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Factores de crecimiento del mercado de DIV

La creciente carga de enfermedades crónicas está presentando un gran número de pacientes que requieren pruebas de diagnóstico in vitro

La creciente prevalencia de varias enfermedades, como las genéticas, cardiovasculares y neurológicas, está imponiendo una carga importante a la atención sanitaria. El uso eficiente del DIV en el diagnóstico precoz de dichas enfermedades permite a los médicos trabajar eficazmente en los tratamientos adecuados.

• Por ejemplo, según una hoja informativa de la OMS de septiembre de 2022, las enfermedades no transmisibles (ENT) causaron 41 millones de muertes, lo que equivale al 74% de todas las muertes a nivel mundial.


• Asimismo, según la misma fuente, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte a nivel mundial, provocando 17,9 millones de muertes cada año. Le siguen los cánceres con 9,3 millones, las enfermedades respiratorias crónicas con 4,1 millones y la diabetes con 2,0 millones; esto incluye muertes relacionadas con enfermedades renales debido a la diabetes. Estas cuatro enfermedades representan más del 80% de todas las muertes prematuras por ENT.

Esta creciente carga de morbilidad se puede gestionar fácilmente con una adecuada concienciación sobre el diagnóstico precoz y el uso eficiente del DIV tanto a nivel de pacientes como de médicos. Además, es probable que la creciente población geriátrica con mayor susceptibilidad a enfermedades, como hipertensión, enfermedades hepáticas y renales y trastornos cardiovasculares, entre otras, apoye el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, según un artículo de Visual Capitalist de mayo de 2023, 771 millones de personas en todo el mundo tenían 65 años o más en 2022, cifra que aumentará a 1.300 millones en 2050. El número de personas de 80 años o más está creciendo aún más rápido, lo que Se prevé que impulse el crecimiento del mercado mundial durante el período previsto.

El aumento de la financiación y el apoyo gubernamental para desarrollar y utilizar dispositivos IVD contribuyen al crecimiento del mercado

Las organizaciones, asociaciones y agencias gubernamentales fomentan el uso de IVD mediante el lanzamiento de iniciativas de concientización e impulsando el crecimiento del mercado. Para aclarar la prioridad de las enfermedades según su carga y prevalencia, la OMS publicó una lista modelo de diagnósticos in vitro esenciales para la atención primaria de salud y los centros médicos con laboratorios clínicos. Ambas categorías están divididas en subsecciones para DIV generales y enfermedades específicas.

Además, el aumento de la investigación y la financiación gubernamental están respaldando el desarrollo de productos innovadores que impulsan aún más el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en junio de 2022, la Comisión Europea invirtió aproximadamente 203 millones de dólares (190,9 millones de euros) en un proyecto denominado “Proyecto AGLYC”. Este proyecto tenía como objetivo desarrollar un sistema sanguíneo de primera clase. biomarcador para la detección temprana de isquemia antes de la lesión irreversible del corazón. Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad y morbilidad en todo el mundo y se espera que la implementación del biomarcador AGLYC tenga un impacto positivo en la vida de los pacientes.

Se espera que iniciativas similares y la introducción de nuevos productos impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años.

FACTORES RESTRICTIVOS

Alto costo de los instrumentos para restringir el crecimiento del mercado en los países emergentes

Numerosas ventajas están asociadas a estos productos de diagnóstico in vitro. Sin embargo, es probable que el alto costo asociado con estos instrumentos y su mantenimiento obstaculice su adopción. Además, los instrumentos de diagnóstico in vitro sólo pueden ser utilizados por profesionales capacitados, lo que aumenta el costo de mantenimiento de los dispositivos y, en última instancia, obstaculiza el crecimiento general del mercado.

El coste de los sistemas RT-PCR oscila entre 15.000 y más de 90.000 dólares. Estos factores de costo han sido responsables de la adopción limitada de productos de diagnóstico in vitro en varios países.

Análisis de segmentación del mercado de diagnóstico in vitro

Por análisis de tipo de producto

Los reactivos y consumibles se adoptarán ampliamente debido a la llegada de productos avanzados

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en instrumentos y reactivos y consumibles. El segmento de reactivos y consumibles mantuvo la cuota de mercado dominante de diagnóstico in vitro en 2023 debido a un aumento en el uso de kits de autoevaluación, pruebas POC y varios otros productos avanzados en diagnóstico in vitro. El mayor número de actividades de investigación y desarrollo para el diagnóstico de enfermedades crónicas es uno de los principales factores que impulsa la demanda de reactivos y consumibles. Además, el creciente énfasis en el diagnóstico precoz en los países desarrollados y emergentes está aumentando el número de pacientes sometidos a pruebas de rutina, lo que contribuye al fuerte crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en febrero de 2021, Thermo Fisher Scientific lanzó el kit Biosystems TaqPath COVID-19 HT con la marca CE-IVD y lo aplicó para proporcionar soluciones de alto rendimiento en el mercado.

Se prevé que el segmento de instrumentos registre una CAGR comparativamente lenta durante el período de pronóstico. La introducción de instrumentos avanzados ofrece una excelente vía para el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en septiembre de 2022, Sysmex Corporation anunció el lanzamiento del analizador de partículas de orina totalmente automatizado UD-1500 para pruebas de sedimentos de orina. El producto hereda la alta funcionalidad y usabilidad del analizador de partículas de orina totalmente automatizado UF-5000.

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Por análisis de técnicas

Avances tecnológicos en dispositivos de diagnóstico molecular para impulsar su demanda       

El mercado está segmentado por técnica en inmunodiagnóstico, química clínica, diagnóstico molecular, hematología y otros.

El diagnóstico molecular El segmento mantuvo la participación dominante en 2023 debido a la creciente demanda de diagnóstico molecular en enfermedades infecciosas. A medida que la pandemia de COVID-19 azotaba todo el mundo, el virus SARS-CoV-2 que causa esta infección se diagnosticó mediante PCR de transcripción inversa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR). Las crecientes actividades de investigación y desarrollo entre los actores del mercado están llevando a la introducción en el mercado de instrumentos innovadores basados ​​en técnicas novedosas.  

• Por ejemplo, en abril de 2023, ELITech Group lanzó un nuevo instrumento de alto rendimiento de muestra a resultado para diagnóstico molecular para ampliar su cartera de productos a nivel mundial.

Además, se prevé que el segmento registre una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. El crecimiento se atribuye al rápido aumento de las enfermedades crónicas en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2021, se estima que 10,6 millones de personas en todo el mundo se vieron afectadas por la tuberculosis (TB). Estos factores están contribuyendo al crecimiento del segmento.

Mediante análisis de configuración

Aumento de la adopción de diagnósticos de atención domiciliaria para aumentar el crecimiento del segmento de puntos de atención

Según el entorno, el mercado se segmenta en laboratorios y puntos de atención. El segmento de laboratorios tuvo una participación dominante en 2023. Esto se debe a la creciente adopción de instrumentos avanzados en este entorno y a las rápidas inversiones de los sectores público y privado en infraestructura de laboratorio en los países en desarrollo. Además, la mayoría de las pruebas de diagnóstico complejas y sensibles se llevan a cabo en laboratorios, lo que requiere personal de laboratorio capacitado, equipos especializados y más tiempo para realizarlas.

Se proyecta que el segmento de puntos de atención registre una CAGR sustancial durante el período de pronóstico. Debido a la creciente carga de diversas enfermedades, los gigantes fabricantes de dispositivos médicos se están centrando en introducir kits de pruebas innovadores y precisos. Además, el lanzamiento de los kits de diagnóstico POC de COVID-19 por parte de las empresas ha acelerado el crecimiento de sus ingresos.

• Por ejemplo, en enero de 2023, Cipla Inc. lanzó un nuevo producto en el punto de atención, Cippoint, un dispositivo de diagnóstico para diversas afecciones, incluidas la diabetes, las enfermedades infecciosas y la tiroides.

Por lo tanto, estos lanzamientos de productos novedosos aumentarán significativamente el crecimiento de Diagnóstico POC . Además, las pruebas en el lugar de atención no requieren personal ni equipos de laboratorio altamente capacitados. Por lo tanto, se puede implementar en muchos entornos diferentes y a gran escala.

Por análisis de aplicaciones

Dispositivos de diagnóstico in vitro para encontrar un uso sólido en el tratamiento de enfermedades infecciosas

El mercado está segmentado por aplicación en enfermedades infecciosas, cardiología, oncología, gastroenterología y otras. El segmento de enfermedades infecciosas tuvo la mayor participación en 2023 debido a la creciente prevalencia de estas dolencias a nivel mundial.

• Por ejemplo, según el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades, la tuberculosis sigue siendo una de las enfermedades infecciosas más mortales del mundo, solo superada por la COVID-19, y las cepas de tuberculosis resistentes a los medicamentos siguen siendo una gran preocupación.

Además, es probable que la creciente población geriátrica, que ha aumentado la susceptibilidad a enfermedades infecciosas, incluida la hepatitis difteria, entre otras, y el creciente número de brotes, apoyen el crecimiento segmentario del mercado.

Se espera que el segmento de aplicaciones de oncología registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la gran preferencia de los médicos por los productos de diagnóstico in vitro para diagnosticar el cáncer. Además, se espera que el creciente número de pacientes con cáncer a nivel mundial acelere la expansión de este segmento.

• Según las estadísticas de la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que se registraron 1,9 millones de nuevos casos de cáncer en los EE. UU. en 2021. Además, un informe de la UICC reveló que el 30% de los cánceres podrían detectarse mediante dispositivos IVD.

Por análisis del usuario final

Mayor volumen de pruebas para impulsar la adopción de dispositivos IVD en los laboratorios clínicos

El mercado está dividido por usuario final en laboratorios clínicos, hospitales, consultorios médicos y otros. El segmento de laboratorios clínicos dominó el mercado en 2023 debido al creciente número de laboratorios clínicos, lo que respalda aún más el creciente número de procedimientos de diagnóstico entre los pacientes en el mercado. Además, la disponibilidad de tecnologías y equipos avanzados en estos laboratorios aumenta el volumen de pruebas de diagnóstico, lo que en última instancia contribuirá al crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según datos de 2023 publicados por la Asociación Estadounidense de Laboratorios Clínicos, hay aproximadamente 322,488 laboratorios clínicos en los EE. UU.

Además, se espera que el segmento de consultorios médicos registre una CAGR más alta durante el período de pronóstico debido a la creciente preferencia de los pacientes por los consultorios médicos para las pruebas en el lugar de atención. Además, se prevé que la mayor adopción de pruebas rápidas en el lugar de atención para diagnosticar enfermedades crónicas e infecciosas, como diabetes y hepatitis, en los consultorios médicos impulse el crecimiento del segmento.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El mercado de América del Norte se valoró en 27,88 mil millones de dólares en 2023 y puede seguir dominando el mercado global durante el período previsto. Algunos de los factores destacados que contribuyen al rápido crecimiento de la región incluyen la presencia de importantes empresas, como Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc., Becton, Dickinson and Company y Danaher Corporation, junto con regulaciones gubernamentales favorables, una infraestructura de diagnóstico bien establecida, y adopción de técnicas de diagnóstico tecnológicamente avanzadas.

• Por ejemplo, en enero de 2022, Sight Diagnostics recibió la aprobación de Health Canada para sus analizadores Sight OLO para entornos de puntos de atención. A través de su socio de distribución Inter Medico, Sight llevará la primera y única prueba diferencial de CBC de cinco partes a los departamentos de emergencia, hospitales y otros entornos descentralizados en todo Canadá.

Se prevé que Europa será la segunda región más dominante en términos de cuota de mercado. Esto se debe a factores como el aumento del gasto sanitario, una infraestructura bien establecida y un gran número de pacientes que padecen enfermedades infecciosas y cáncer.

Es probable que esto, junto con el creciente número de lanzamientos de dispositivos en el punto de atención, respalde la creciente adopción de estos instrumentos en el mercado.

• En junio de 2023, Sysmex Corporation lanzó su primer sistema de pruebas en el punto de atención para evaluar la eficacia de los antimicrobianos utilizando muestras de orina entre pacientes en Europa.

Se estima que el mercado de Asia Pacífico registrará la CAGR más alta durante el período previsto, especialmente en países en desarrollo como India, Corea del Sur, Australia y China. Se proyecta que la mejora de las políticas de aprobación y reembolso y el aumento del gasto sanitario per cápita en esta región impulsarán el crecimiento del mercado en Asia Pacífico durante 2023-2030.

• Por ejemplo, en abril de 2021, Seegene Inc. de Corea del Sur anunció que había obtenido un permiso de exportación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos del país para exportar sus pruebas de variantes de COVID-19 a países de todo el mundo. Se esperaba que este permiso fortaleciera las ventas y la posición de mercado de la empresa a nivel mundial.

Se prevé que los mercados de América Latina y Medio Oriente y África representen una participación de mercado limitada durante el período de pronóstico. Sin embargo, se espera que las mejoras en el gasto sanitario y la creciente adopción de dispositivos de punto de atención en estas regiones creen fuertes perspectivas de crecimiento para el mercado en el futuro.

Empresas clave en el mercado de diagnóstico in vitro

Las empresas se centran en estrategias de crecimiento inorgánico para fortalecer su posición en el mercado

El mercado está fragmentado ya que muchos actores del mercado, como Sysmex Corporation, Shimadzu Corporation y Quidel Corporation, están ampliando su cartera de diagnósticos para aumentar la participación de mercado. Además, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott y Thermo Fisher Scientific Inc. representan una participación importante. Varios actores clave del mercado están adoptando estrategias de crecimiento orgánico e inorgánico, como fusiones y adquisiciones, colaboraciones y desarrollos y lanzamientos de nuevos productos, para reforzar su posición en el mercado a nivel mundial.

• Por ejemplo, en enero de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd. adquirió la plataforma de diagnóstico en el punto de atención de LumiraDx por 295,0 millones de dólares. Esta adquisición ayudará a Roche a acceder a la novedosa tecnología de LumiraDx para aumentar la penetración en el mercado de los productos de diagnóstico en el punto de atención.

Otras empresas con una presencia significativa en el mercado global incluyen Siemens Healthineers AG, Becton, Dickinson, and Company (BD), Seegene Inc., DiaSorin S.p.A. y Quest Diagnostics Incorporated. Se espera que estas organizaciones se centren en el lanzamiento de nuevos productos para aumentar su participación en el mercado durante el período de pronóstico.

LISTA DE LAS MEJORES EMPRESAS DE IVD:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Abbott (A NOSOTROS.)


• Termo Fisher Scientific Inc.  (A NOSOTROS.)


• Corporación Sysmex (Japón)


• Siemens Healthineers AG (Alemania)


• BD (Estados Unidos)


• Seegene Inc. (República de Corea)


• DiaSorin SpA (Italia)


• Quest Diagnostics Incorporated (EE. UU.)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Diciembre de 2023: Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó el kit de aislamiento de NA viral/patógeno Thermo Scientific KingFisher Apex Dx y Applied Biosystems MagMAX Dx para aislar y purificar patógenos virales y bacterianos en muestras de manera eficiente .


• Octubre de 2023: Sysmex Corporation colaboró ​​con Fujirebio Holdings, Inc., para lanzar productos avanzados en el campo del inmunoensayo entre pacientes.


• Agosto de 2023: Qiagen recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para   su pantalla terapéutica   Kit PDGFRA RGQ PCR para satisfacer la creciente demanda de diagnóstico  enfermedades infecciosas entre los pacientes.


• Octubre de 2022: Qiagen   recibió la aprobación CE para su kit de diagnóstico in vitro (IVD) y sus plataformas NeuMoDx totalmente automatizadas según el nuevo Reglamento de dispositivos in vitro (IVDR) de la Unión Europea para ampliar su cartera de productos.


• Febrero de 2022: BD adquirió Cytogonos de Vitro S.A. para ampliar su portafolio de soluciones de citometría de flujo para el diagnóstico de cáncer de sangre en pacientes.

COBERTURA DEL INFORME

El informe proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como una descripción general del producto, la prevalencia de varias enfermedades, países clave y análisis de precios. Además, incluye una descripción general de los escenarios de reembolso para procedimientos de diagnóstico, desarrollos clave de la industria como fusiones, asociaciones y adquisiciones, el impacto de COVID-19 en el mercado y análisis de marca. Además de esto, el informe ofrece información sobre las últimas tendencias del mercado de diagnóstico in vitro y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años. El informe también cubre un análisis regional de diferentes segmentos.

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