Tamanho do mercado de diagnóstico in vitro (IVD), participação e análise da indústria, por tipo de produto (instrumentos e reagentes e consumíveis), por técnica (imunodiagnóstico, química clínica, diagnóstico molecular, hematologia e outros), por configuração (laboratórios e ponto -of-Care), Por Aplicação (Doenças Infecciosas, Cardiologia, Oncologia, Gastroenterologia e Outras), Por Usuário Final (Clínica Laboratórios, Hospitais, Consultórios Médicos e Outros) e Previsões Regionais, 2024-2032

O tamanho global do mercado de diagnóstico in vitro (IVD) foi de US$ 74,92 bilhões em 2023 e deve crescer de US$ 73,99 bilhões em 2024 para US$ 117,60 bilhões até 2032, exibindo um CAGR de 6,0% durante o período de previsão (2024-2032) . A América do Norte dominou o mercado de IVD com uma participação de mercado de 37,21% em 2023.

O diagnóstico in vitro (DIV) é dispositivos médicos que realizam testes de diagnóstico em amostras biológicas, como sangue, urina e tecidos. Esses testes ajudam a detectar e monitorar doenças infecciosas, doenças autoimunes e diversas condições médicas e também são usados ​​ocasionalmente para analisar modificações na terapia medicamentosa. Além disso, a Associação Britânica de Diagnóstico In-Vitro afirma que estes testes influenciam aproximadamente 70% das decisões clínicas.

A crescente demanda e adoção de dispositivos IVD impulsionou o crescimento do mercado. Este crescimento é ainda aumentado pelo crescente investimento dos principais intervenientes em investigação e desenvolvimento para inovar produtos e explorar novas aplicações de técnicas de IVD.

• Por exemplo, em maio de 2022, a Cipla Inc. lançou um kit avançado de RT-PCR em tempo real para detectar os patógenos SARS-CoV-2 entre os pacientes em 45 minutos.

Assim, o foco crescente no lançamento de kits de testes avançados provavelmente apoiará o crescimento do mercado globalmente. A pandemia COVID-19 impactou positivamente o mercado devido ao aumento do uso de testes de diagnóstico molecular entre pacientes e profissionais de saúde para monitorar os níveis de glicose e troponina no sangue de pacientes hospitalizados. Isto e a crescente demanda por testes COVID-19 no local de atendimento entre os pacientes apoiaram o crescimento do mercado durante a pandemia.

Tendências de mercado de diagnóstico in vitro

Crescente penetração de dispositivos de teste no local de atendimento

A crescente prevalência de doenças agudas e crónicas está a levar as empresas de dispositivos médicos a lançar dispositivos de diagnóstico tecnologicamente avançados. Devido à crescente carga de doenças, as empresas de dispositivos médicos estão desenvolvendo rigorosamente dispositivos de diagnóstico tecnologicamente avançados. Hospitais e laboratórios também demonstraram uma preferência crescente por dispositivos de teste no local de atendimento para obter dados precisos em tempo real. Os testes no local de atendimento (PoC) são realizados perto do paciente, geralmente precisam apenas de um pequeno volume de sangue e fornecem resultados de testes mais rápidos durante a tomada de decisões clínicas, permitindo que os médicos tomem decisões precoces de tratamento sem esperar pelos resultados de um laboratório central . Este factor provavelmente aumentará a procura de dispositivos de teste no local de atendimento, aumentando, em última análise, a procura de dispositivos de diagnóstico in vitro.

Além disso, um aumento significativo no lançamento de produtos novos e avançados contribuirá para o crescimento do mercado.

• Em janeiro de 2023, a FUJIFILM Sonosite, Inc. anunciou o lançamento do sistema de ultrassom Sonosite PX na Índia. Este lançamento teve como objetivo otimizar a ergonomia clínica e melhorar a eficiência.


• Em janeiro de 2023, a Cipla Inc. lançou um dispositivo de teste no local de atendimento para várias doenças não transmissíveis e outras condições médicas entre os pacientes.


• Em julho de 2022, a BioGX anunciou o lançamento do teste COVID-19 multiplex de três genes Point-of-Care (POC) com marcação CE em sua plataforma pixel.


• Em março de 2021, a F. Hoffmann-La Roche Ltd. lançou o instrumento de teste de glicemia no local de atendimento por pulso Cobas. Prevê-se que este novo produto substitua os Accu-Chek Inform IIs.

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Fatores de crescimento do mercado IVD

A crescente carga de doenças crônicas está apresentando um grande número de pacientes que exigem testes de DIV

A crescente prevalência de diversas doenças, como doenças genéticas, cardiovasculares e neurológicas, está a impor um fardo significativo aos cuidados de saúde. O uso eficiente do DIV no diagnóstico precoce dessas doenças permite que os médicos trabalhem de forma eficaz nos tratamentos adequados.

• Por exemplo, de acordo com uma ficha informativa de setembro de 2022 da OMS, as Doenças Não Transmissíveis (DNT) causaram 41 milhões de mortes, o equivalente a 74% de todas as mortes a nível mundial.


• Da mesma forma, segundo a mesma fonte, as doenças cardiovasculares são a principal causa de morte a nível mundial, causando 17,9 milhões de mortes todos os anos. Seguem-se os cancros, com 9,3 milhões, as doenças respiratórias crónicas, com 4,1 milhões, e a diabetes, com 2,0 milhões; isso inclui mortes relacionadas a doenças renais devido ao diabetes. Estas quatro doenças são responsáveis ​​por mais de 80% de todas as mortes prematuras por DNT.

Este crescente fardo de doenças pode ser facilmente gerido com a devida consciência do diagnóstico precoce e da utilização eficiente do DIV, tanto a nível do paciente como do médico. Além disso, é provável que a crescente população geriátrica com maior suscetibilidade a doenças, incluindo hipertensão, doenças hepáticas e renais e distúrbios cardiovasculares, entre outras, apoie o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de notícias da Visual Capitalist em maio de 2023, 771 milhões de pessoas em todo o mundo tinham 65 anos ou mais em 2022, o que aumentará para 1,3 mil milhões em 2050. O número de pessoas com 80 anos ou mais está a crescer ainda mais rapidamente, o que é projetado para impulsionar o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

Aumentar o financiamento e o apoio governamental para desenvolver e usar dispositivos IVD contribuem para o crescimento do mercado

Organizações governamentais, associações e agências incentivam o uso de IVD lançando iniciativas de conscientização e impulsionando o crescimento do mercado. Para esclarecer a prioridade das doenças com base na carga e na prevalência, a OMS divulgou uma lista modelo de Diagnósticos In Vitro Essenciais para cuidados de saúde primários e instalações médicas com laboratórios clínicos. Ambas as categorias são subdivididas para DIV gerais e doenças específicas.

Além disso, o aumento da investigação e do financiamento governamental estão a apoiar o desenvolvimento de produtos inovadores que impulsionam ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em junho de 2022, a Comissão Europeia investiu aproximadamente 203 milhões de dólares (190,9 milhões de euros) num projeto denominado “Projeto AGLYC”. Este projeto teve como objetivo desenvolver um produto baseado em sangue de primeira classe biomarcador para detecção precoce de isquemia antes da lesão irreversível do coração. A DCV é a principal causa de mortalidade e morbidade em todo o mundo, e espera-se que a implementação do biomarcador AGLYC tenha um impacto positivo na vida dos pacientes.

Espera-se que iniciativas semelhantes e a introdução de novos produtos impulsionem o crescimento do mercado nos próximos anos.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Alto custo dos instrumentos para restringir o crescimento do mercado nos países emergentes

Inúmeras vantagens estão associadas a estes produtos de diagnóstico in vitro. No entanto, o elevado custo associado a estes instrumentos e à sua manutenção poderá dificultar a sua adoção. Além disso, os instrumentos de diagnóstico in vitro podem ser utilizados apenas por profissionais qualificados, o que aumenta o custo de manutenção dos dispositivos, dificultando, em última análise, o crescimento global do mercado.

O custo dos sistemas RT-PCR varia de US$ 15.000 a mais de US$ 90.000. Estes factores de custo têm sido responsáveis ​​pela adopção limitada de produtos de diagnóstico in vitro em vários países.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico in vitro

Por análise de tipo de produto

Reagentes e consumíveis serão amplamente adotados devido ao advento de produtos avançados

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em instrumentos e reagentes e consumíveis. O segmento de reagentes e consumíveis detinha a participação dominante no mercado de diagnóstico in vitro em 2023 devido a um aumento no uso de kits de autoteste, testes POC e vários outros produtos avançados em diagnóstico in vitro. O aumento do número de atividades de investigação e desenvolvimento para o diagnóstico de doenças crónicas é um dos principais fatores que impulsionam a procura de reagentes e consumíveis. Além disso, a crescente ênfase no diagnóstico precoce nos países desenvolvidos e emergentes está aumentando o número de pacientes submetidos a exames de rotina, contribuindo para o forte crescimento do segmento.

• Por exemplo, em fevereiro de 2021, a Thermo Fisher Scientific lançou o kit Biosystems TaqPath COVID-19 HT com marcação CE-IVD e aplicou o kit Biosystems TaqPath COVID-19 para fornecer soluções de alto rendimento no mercado.

Prevê-se que o segmento de instrumentos registre um CAGR comparativamente lento durante o período de previsão. A introdução de instrumentos avançados oferece um excelente caminho para o crescimento do segmento. Por exemplo, em setembro de 2022, a Sysmex Corporation anunciou o lançamento do Analisador de Partículas de Urina Totalmente Automatizado UD-1500 para testes de sedimentos urinários. O produto herda a alta funcionalidade e usabilidade do Analisador de Partículas de Urina Totalmente Automatizado UF-5000.

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Por Análise Técnica

Avanços tecnológicos em dispositivos de diagnóstico molecular para alimentar sua demanda       

O mercado é segmentado por técnica em imunodiagnóstico, química clínica, diagnóstico molecular, hematologia, entre outros.

O diagnóstico molecular segmento detinha a participação dominante em 2023 devido à crescente demanda por diagnóstico molecular em doenças infecciosas. À medida que a pandemia de COVID-19 atingiu o mundo todo, o vírus SARS-CoV-2 que causa esta infecção foi diagnosticado usando PCR de transcrição reversa quantitativa em tempo real (qRT-PCR). O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento entre os participantes do mercado está levando à introdução de instrumentos inovadores baseados em novas técnicas no mercado.  

• Por exemplo, em abril de 2023, o Grupo ELITech lançou um novo instrumento de alto rendimento de amostra até resultado para diagnóstico molecular para expandir seu portfólio de produtos globalmente.

Além disso, projeta-se que o segmento registre um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao rápido aumento das doenças crónicas em todo o mundo. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2021, cerca de 10,6 milhões de pessoas em todo o mundo foram afetadas pela tuberculose (TB). Tais fatores estão contribuindo para o crescimento do segmento.

Ao definir a análise

Aumento da adoção de diagnósticos de atendimento domiciliar para aumentar o crescimento do segmento de pontos de atendimento

Com base na configuração, o mercado é segmentado em laboratórios e pontos de atendimento. O segmento de laboratórios detinha uma participação dominante em 2023. Isto se deve à crescente adoção de instrumentos avançados neste cenário e aos rápidos investimentos dos setores público e privado em infraestrutura laboratorial nos países em desenvolvimento. Além disso, a maioria dos testes de diagnóstico complexos e sensíveis são realizados em laboratórios, exigindo pessoal de laboratório qualificado, equipamento especializado e mais tempo para serem executados.

Projeta-se que o segmento de ponto de atendimento registre um CAGR substancial durante o período de previsão. Devido ao aumento da carga de várias doenças, os gigantes da fabricação de dispositivos médicos estão se concentrando na introdução de kits de testes inovadores e precisos. Além disso, o lançamento de kits de diagnóstico POC COVID-19 pelas empresas acelerou o crescimento das receitas.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, a Cipla Inc. lançou um novo produto no local de atendimento, o Cippoint, um dispositivo de diagnóstico para várias condições, incluindo diabetes, doenças infecciosas e tireoide.

Portanto, tais lançamentos de novos produtos aumentarão significativamente o crescimento de Diagnóstico POC . Além disso, os testes no local de atendimento não requerem pessoal ou equipamento de laboratório altamente qualificado. Portanto, ele pode ser implantado em muitos ambientes diferentes e em larga escala.

Por análise de aplicação

Dispositivos de diagnóstico in vitro para encontrar uso robusto no tratamento de doenças infecciosas

O mercado é segmentado por aplicação em doenças infecciosas, cardiologia, oncologia, gastroenterologia, entre outros. O segmento de doenças infecciosas detinha a maior participação em 2023 devido ao aumento da prevalência destas doenças em todo o mundo.

• Por exemplo, de acordo com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças, a tuberculose continua a ser uma das doenças infecciosas mais mortais do mundo, perdendo apenas para a COVID-19, e as estirpes de TB resistentes aos medicamentos continuam a ser uma grande preocupação.

Além disso, a crescente população geriátrica, que aumentou a suscetibilidade a doenças infecciosas, incluindo hepatite difteria, entre outras, e o número crescente de surtos, provavelmente apoiará o crescimento segmental do mercado.

Espera-se que o segmento de aplicações oncológicas registre um CAGR significativo durante o período de previsão. Este crescimento é atribuído à grande preferência dos médicos por produtos de diagnóstico in vitro para diagnosticar o câncer. Além disso, espera-se que o número crescente de pacientes com cancro a nível mundial acelere a expansão deste segmento.

• De acordo com as estatísticas da American Cancer Society, cerca de 1,9 milhões de novos casos de cancro foram registados nos EUA em 2021. Além disso, um relatório da UICC revelou que 30% dos cancros poderiam ser rastreados através de IVDs.

Por análise do usuário final

Maior volume de testes para impulsionar a adoção de IVDs em laboratórios clínicos

O mercado é dividido por usuário final em laboratórios clínicos, hospitais, consultórios médicos, entre outros. O segmento de laboratórios clínicos dominou o mercado em 2023 devido ao crescente número de laboratórios clínicos, apoiando ainda mais o crescente número de procedimentos diagnósticos entre os pacientes no mercado. Além disso, a disponibilidade de tecnologias e equipamentos avançados nesses laboratórios aumenta o volume de exames diagnósticos, o que acabará por contribuir para o crescimento do segmento no período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com dados de 2023 publicados pela American Clinical Laboratory Association, existem aproximadamente 322.488 laboratórios clínicos nos EUA.

Além disso, espera-se que o segmento de consultórios médicos registre um CAGR mais elevado durante o período de previsão devido à crescente preferência dos pacientes por consultórios médicos para exames no local de atendimento. Além disso, prevê-se que o aumento da adoção de testes rápidos no local de atendimento para diagnóstico de doenças crônicas e infecciosas, como diabetes e hepatite, em consultórios médicos impulsione o crescimento do segmento.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

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O mercado na América do Norte foi avaliado em US$ 27,88 bilhões em 2023 e pode continuar a dominar o mercado global durante o período de previsão. Alguns dos fatores proeminentes que contribuem para o rápido crescimento da região incluem a presença de grandes empresas, como Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc., Becton, Dickinson and Company e Danaher Corporation, juntamente com regulamentações governamentais favoráveis, infraestrutura de diagnóstico bem estabelecida, e adoção de técnicas de diagnóstico tecnologicamente avançadas.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, a Sight Diagnostics recebeu a aprovação da Health Canada para seus analisadores Sight OLO para locais de atendimento. Através do seu parceiro de distribuição Inter Medico, a Sight trará o primeiro e único teste de hemograma completo diferencial em 5 partes para departamentos de emergência, hospitais e outros ambientes descentralizados em todo o Canadá.

Prevê-se que a Europa seja a segunda região mais dominante em termos de quota de mercado. Isto deve-se a factores como o aumento das despesas com cuidados de saúde, infra-estruturas bem estabelecidas e um grande número de pacientes que sofrem de doenças infecciosas e cancro.

Isto, juntamente com o número crescente de lançamentos de dispositivos no local de atendimento, provavelmente apoiará a crescente adoção destes instrumentos no mercado.

• Em junho de 2023, a Sysmex Corporation lançou o seu primeiro sistema de testes no local de atendimento para avaliar a eficácia dos antimicrobianos utilizando amostras de urina entre pacientes na Europa.

Estima-se que o mercado Ásia-Pacífico registre o maior CAGR durante o período de previsão, especialmente em países em desenvolvimento como Índia, Coreia do Sul, Austrália e China. A melhoria das políticas de aprovação e reembolso e o aumento dos gastos com saúde per capita nesta região deverão impulsionar o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico durante 2023-2030.

• Por exemplo, em Abril de 2021, a Seegene Inc. da Coreia do Sul anunciou que tinha obtido uma licença de exportação do Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa do país para exportar os seus testes de variantes da COVID-19 para países de todo o mundo. Esperava-se que esta licença fortalecesse as vendas da empresa e a posição de mercado globalmente.

Prevê-se que os mercados da América Latina e do Médio Oriente e África representem uma quota de mercado limitada durante o período de previsão. No entanto, espera-se que as melhorias nas despesas com saúde e a crescente adoção de dispositivos no local de atendimento nessas regiões criem fortes perspectivas de crescimento para o mercado no futuro.

Empresas-chave no mercado de diagnóstico in vitro

Empresas focam em estratégias de crescimento inorgânico para fortalecer sua posição no mercado

O mercado está fragmentado, uma vez que muitos intervenientes no mercado, como a Sysmex Corporation, a Shimadzu Corporation e a Quidel Corporation, estão a expandir o seu portfólio de diagnósticos para aumentar a quota de mercado. Além disso, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott e Thermo Fisher Scientific Inc. respondem por uma parcela significativa. Vários intervenientes importantes no mercado estão a adotar estratégias de crescimento orgânico e inorgânico, tais como fusões e aquisições, colaborações e desenvolvimentos e lançamentos de novos produtos, para reforçar a sua posição no mercado global.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, a F. Hoffmann-La Roche Ltd. adquiriu a plataforma de diagnóstico no local de atendimento da LumiraDx por US$ 295,0 milhões. Esta aquisição ajudará a Roche a ter acesso à nova tecnologia da LumiraDx para aumentar a penetração de produtos de diagnóstico no local de atendimento no mercado.

Outras empresas com presença significativa no mercado global incluem Siemens Healthineers AG, Becton, Dickinson, and Company (BD), Seegene Inc., DiaSorin S.p.A. e Quest Diagnostics Incorporated. Espera-se que essas organizações se concentrem no lançamento de novos produtos para aumentar sua participação no mercado durante o período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE IVD:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)


• Abbott (NÓS.)


• Termo Fisher Scientific Inc.  (NÓS.)


• Sysmex Corporation (Japão)


• Siemens Healthineers AG (Alemanha)


• BD (EUA)


• Seegene Inc. (República da Coreia)


• DiaSorin S.p.A. (Itália)


• Quest Diagnostics Incorporated (EUA)


• (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Dezembro de 2023: lançou o kit de isolamento Thermo Scientific KingFisher Apex Dx e Applied Biosystems MagMAX Dx Viral/Pathogen NA para isolar e purificar patógenos virais e bacterianos em amostras de forma eficiente .


• Outubro de 2023: A Sysmex Corporation colaborou com a Fujirebio Holdings, Inc. para lançar produtos avançados na área de imunoensaios entre pacientes.


• Agosto de 2023: A Qiagen recebeu aprovação da FDA dos EUA para   seu therascreen   Kit PDGFRA RGQ PCR para atender à crescente demanda por diagnóstico  doenças infecciosas entre os pacientes.


• Outubro de 2022: Qiagen   recebeu aprovação CE para seu kit de diagnóstico in vitro (IVD) e suas plataformas NeuMoDx totalmente automatizadas sob o novo Regulamento de Dispositivos In-Vitro (IVDR) da União Europeia para expandir seu portfólio de produtos.


• Fevereiro de 2022: A BD adquiriu a Cytogonos da Vitro S.A. para expandir seu portfólio de soluções de citometria de fluxo para diagnóstico de câncer no sangue entre pacientes.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado. Centra-se em aspectos-chave, como uma visão geral do produto, prevalência de diversas doenças, países-chave e análise de preços. Além disso, inclui uma visão geral dos cenários de reembolso para procedimentos de diagnóstico, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições, o impacto do COVID-19 no mercado e análise de marca. Além disso, o relatório oferece insights sobre as últimas tendências do mercado de diagnóstico in vitro e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. O relatório também abrange uma análise regional de diferentes segmentos.

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